据国家药监局网站音讯,7月25日,国家药监局依据《药品管理法》相关规定,依照药品特别批阅程序,进行应急审评批阅,附条件同意河南实在生物科技有限公司阿兹夫定
据国家药监局网站音讯,7月25日,国家药监局依据《药品管理法》相关规定,依照药品特别批阅程序,进行应急审评批阅,附条件同意河南实在生物科技有限公司阿兹夫定片添加医治新冠病毒肺炎适应症注册请求。<\/p>
阿兹夫定片是我国自主研制的口服小分子新冠病毒肺炎医治药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件同意本品与其他逆转录酶抑制剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件同意新增适应症,用于医治普通型新式冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医生指导下严厉按说明书用药。<\/p>
国家药监局要求上市答应持有人持续展开相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。<\/p>
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